埃博拉疫苗通过美FDA批准:获准上市协助非洲抗击恐怖疾病
近日,据外媒报道,美国食药监局(FDA)首次批准了埃博拉Ervebo疫苗,FDA专家表示,尽管在美国很少发现埃博拉病例,但疫苗对于预防埃博拉爆发以及在爆发时阻止大规模传播至关重要。
该疫苗由药品巨头、美国默克公司(Merck)出品,在一个月以前获得了欧盟颁发的成人埃博拉病毒疫苗的销售许可。
该疫苗被用来协助协助刚果民主共和国应对埃博拉疫情,目前Ervebo已经抵达该国境内展开接种工作。在过去5年间,西非的埃博拉疫情共造成超过2.8万病例和1.1万人死亡。
该疫苗进行了900多例临床试验,试验表明人体体内确实产生了相应抗体,副作用则仅仅只有一些注射部位疼痛,肿胀和发红、头痛、发烧、关节和肌肉酸痛。
疫苗本身其最早由加拿大国家微生物实验室的研究人员研制,后授权给NewLink公司。默克在2014年拿到了授权,并进一步做了开发。据悉,疫苗针对的是四种埃博拉病毒分型中的一种Zaire(扎伊尔型),它是1976年埃博拉病毒首次被发现时,后续几乎所有人类疫情事件的元凶。
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责任编辑:小淳
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