国内药物公司成功仿制瑞德西韦 还需获得美国公司专利授权
今日晚间,中国医药公司博瑞医药宣布已经成功仿制开发瑞德西韦((Remdesivir))原料药合成工艺技术及制剂技术。
世卫组织今晚正式给新冠病毒定名为“COVID-19”,这种病毒已经导致了4万多人感染,国内已经有多种治疗方案,但目前还没有特效药,美国吉利德公司研发的瑞德西韦在这次疫情中显示出了一定的效果,成为治疗新冠病毒的一大希望。
根据瑞德西韦公司的表态,瑞德西韦(Remdesivir)是在研药物,尚未在全球任何国家获得批准。
为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情,吉利德扩大了瑞德西韦(Remdesivir)的生产,建立了产品库存应对未来的疾病大流行,同时也增加了制造瑞德西韦(Remdesivir)的原材料库存。
目前瑞德西韦在国内已经开始临床实验,吉利德公司是免费提供试验所需的药物,但是大规模生产现在是不可行的,而博瑞医药宣布成功仿制瑞德西韦原料药及工艺技术是个好消息,将会增加市场上的供应。
不过博瑞医药也提到,公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。
若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得Gilead公司作为专利权人的授权;这一过程将存在重大不确定性。
截至目前,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。
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责任编辑:宪瑞
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