在寻找治疗新冠病毒肺炎COVID-19的药物过程中,美国吉利德公司的瑞德西韦被很多人视为希望,甚至被夸成神药。不过瑞德西韦目前还在研发中,吉利德公司日前宣布启动两项三期临床试验,最快5月份公布结果。
吉利德公司表示,美国FDA已经批准了他们的申请,从3月份开始进行瑞德西韦药物的两项三期临床试验,约有1000名患者参与。
吉利德公司表示,这两项临床试验主要是用于评估德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性,最快5月份公布结果。
在国内,吉利德公司目前也在跟国内的团队合作做临床试验,2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的临床研究。
根据报道,临床试验的入组患者共计761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。研究将执行随机双盲试验,以评价药物的有效性和安全性,研究将在4月27日结束。
根据吉利德公司报告,瑞德西韦(Remdesivir)是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。
瑞德西韦(Remdesivir)在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦(Remdesivir)可能对2019-nCoV具有潜在的活性。
吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。
其中一项研究评估瑞德西韦(Remdesivir)用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估瑞德西韦(Remdesivir)用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。
这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。
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责任编辑:宪瑞
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